【摘要】目的 针对静脉铁剂开展临床综合评价,为静脉铁剂临床合理应用、医疗机构药品目录遴选及国家药物政策制定提供参考。方法 由烟台毓璜顶医院牵头,联合全国不同省市89家三级医院共101名药学和临床医学专家共同制定。基于循证医学证据,运用德尔菲法、多准则决策分析等方法,通过研讨会、专家咨询等方式,从有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性和创新性6个维度,构建静脉铁剂临床综合评价指标体系,并对4种静脉铁剂开展临床综合评价。结果 从静脉铁剂的有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性和创新性6个维度,构建了科学、规范且操作性强的静脉铁剂临床综合评价指标体系并进行量化评分。总评分由高到低依次为异麦芽糖酐铁注射液(72.1分)、羧基麦芽糖铁注射液(71.3分)、蔗糖铁注射液(55.5分)、右旋糖酐铁注射液(54.8分)。结论 本共识可为静脉铁剂临床合理应用、医疗机构药品目录遴选和国家药物政策制定提供建议和决策支持。
【摘要】目的 比较1990—2023年中国和美国阿片类药物使用障碍(OUD)疾病负担变化趋势。方法 基于2023年全球疾病负担研究数据库,收集1990—2023年中国和美国OUD的发病数、患病数、死亡数、伤残调整寿命年(DALY)及相应率指标。采用Joinpoint回归模型计算年龄标准化发病率(ASIR)、年龄标准化患病率(ASPR)、年龄标准化死亡率(ASMR)、年龄标准化DALY率(ASDR)的平均年度变化百分比(AAPC),分析长期变化趋势;采用分解分析评估年龄结构、人口规模和流行病学变化对OUD发病人数、患病人数、死亡人数和DALY数变化的贡献。结果 1990—2023年,中国OUD的ASIR [AAPC = -1.65%,95%CI(-1.79%,-1.50%)]、ASPR [AAPC = -1.92%,95%CI(-2.08%,-1.76%)]、ASMR [AAPC = -5.95%,95%CI(-6.63%,-5.26%)]、ASDR [AAPC = -3.35%,95%CI(-3.66%,-3.03%)]总体均呈下降趋势(P<0.001);美国OUD的ASIR [AAPC = 5.29%,95%CI(4.97%,5.62%)]、ASPR [AAPC = 6.01%,95%CI(5.88%,6.14%)]、ASMR [AAPC = 8.40%,95%CI(7.81%,9.00%)]、ASDR [AAPC = 6.99%,95%CI(6.71%,7.29%)]总体均呈上升趋势(P<0.001)。两国OUD发病率均在20~24岁年龄组较高,患病率均在25~29岁年龄组较高。分解分析显示,流行病学变化是两国OUD疾病负担变化的主要贡献因素。1990—2023年流行病学变化对美国OUD发病人数、患病人数、死亡人数和DALY数变化的贡献比例分别为91.86%、90.56%、87.04%和90.28%;对中国上述指标变化的贡献比例分别为-109.95%、-153.92%、-139.22%和-128.32%。结论 1990—2023年,中国OUD疾病负担总体呈下降趋势,美国总体呈上升趋势。流行病学变化是影响两国OUD疾病负担变化的主要因素,应根据两国疾病负担变化特征制定有针对性的防控与干预策略。
【摘要】目的 探索年龄相关性白内障的易感基因及候选化合物。方法 整合 FinnGen R7 年龄相关性白内障 GWAS 数据与 GTEx V8 多组织 eQTL 数据,采用跨组织 TWAS、单组织 TWAS、COJO 及 MAGMA 筛选候选基因,并通过孟德尔随机化和多组织共定位分析验证;选择最优基因开展虚拟筛选和分子对接。结果 跨组织 TWAS、单组织 TWAS 联合 COJO 及 MAGMA 分别筛选出 38、120 和 680 个显著基因,获得 13 个交集基因。孟德尔随机化分析显示,其中 9 个基因与疾病风险可能存在因果关系。多组织共定位分析显示,IHH 在 4 种组织中存在边际共定位信号(PP.H4=0.803~0.835),但未达到严格标准。以 IHH 为靶点进行虚拟筛选和分子对接,获得 71 种候选化合物,其中 Silibinin B 的 Docking 得分和 MM/GBSA ΔG Bind 得分分别为 -6.60 和 -41.87 kcal/mol,综合排名最优。结论 本研究筛选出 13 个候选易感基因,其中 IHH 获得孟德尔随机化和边际共定位证据支持。虚拟筛选提示 Silibinin B 具有较高的 IHH 计算机模拟结合优先级,可作为后续药物重定位研究的候选化合物,但仍需进一步实验验证。
【摘要】目的 探讨骨肽注射液治疗对改善老年膝骨关节炎(KOA)患者积极老化态度的影响。方法 回顾性收集老年KOA患者资料,分为骨肽组(常规治疗联合关节腔注射骨肽注射液)和对照组(常规治疗)。比较两组治疗前后老化态度问卷(AAQ)、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)量表、视觉模拟评分法(VAS)及医院焦虑抑郁量表(HADS)得分变化。通过多因素Logistic回归与多元线性回归模型,分别探讨影响“是否形成积极老化态度”及“老化态度改善程度”的影响因素。结果 共纳入125例患者,骨肽组54例,对照组71例。治疗后,骨肽组的AAQ总分、WOMAC及VAS评分改善值、HADS焦虑及抑郁评分改善值均显著优于对照组(均P<0.001)。Logistic回归显示,骨肽组治疗[OR=5.67,95%CI(1.84,17.46)]、WOMAC改善值[OR=1.07,95%CI(1.02,1.13)]、HADS抑郁改善值[OR=1.47,95%CI(1.03,2.11)]、合并糖尿病[OR=0.37,95%CI(0.14,0.97)]是形成积极老化态度的影响因素。线性回归则显示,骨肽组治疗、HADS焦虑改善值以及合并糖尿病与AAQ改善程度相关。结论 关节腔注射骨肽注射液可有效改善老年KOA患者关节功能与情绪状态,是老年KOA患者形成积极老化态度的独立影响因素。
【摘要】目的 探讨青娥方在绝经后骨质疏松症治疗中的效果,分析其对骨代谢、肠道菌群、炎症的影响。方法 采用去卵巢法构建骨质疏松大鼠模型,分为正常组、模型组和低、中、高剂量青娥方治疗组。显微CT检测骨密度(BMD)及骨结构参数;HE染色观察骨组织病理形态;ELISA测定血清I型前胶原N端前肽(PINP)、骨钙素(BGP)、骨特异性碱性磷酸酶(BALP)、I型胶原交联C端肽(CTX)、抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)、血钙、血磷和炎症因子IL-1β、IL-6、TNF-α;采用肠道菌定植培养法分析菌群变化;Western blot检测p-P65表达。结果 与正常组相比,模型组骨小梁稀疏、结构紊乱,BMD、骨量百分比(BV/TV)、骨小梁厚度(Tb.Th)、骨小梁数量(Tb.N)及血清PINP均显著降低,而骨小梁分离度(Tb.Sp)、BGP、BALP、CTX、TRAP、IL-1β、IL-6、TNF-α及p-P65显著升高。与模型组相比,高剂量青娥方组骨小梁形态排列规则,BMD、BV/TV、Tb.Th、Tb.N及PINP显著升高,Tb.Sp、BGP、BALP、CTX、TRAP、IL-1β、IL-6、TNF-α及p-P65显著降低;益生菌种乳酸菌和双歧杆菌的丰度显著升高,致病菌种变形杆菌和拟杆菌的丰度显著降低。结论 青娥方可调节肠道菌群并抑制炎症因子释放,发挥抗炎和促骨形成作用,具有抗骨质疏松潜力。
【摘要】目的 评价瑞舒伐他汀联合心脏康复对冠心病(CHD)患者血脂代谢、心功能、炎症反应及生活质量的综合改善效果。方法 选取2024年1月至2025年8月湖州市第一人民医院收治的CHD患者为研究对象,根据治疗方案分为观察组(瑞舒伐他汀+心脏康复+常规治疗)与对照组(瑞舒伐他汀+常规治疗)。比较两组治疗前及12周血脂指标[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、脂蛋白(a)(Lp(a))]、心功能指标[左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、每搏输出量(SV)、二尖瓣血流舒张早期与晚期峰值速度比值(E/A比值)]、炎症因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)]、心肌损伤标志物[心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)]及生活质量评分(SF-36量表),同时记录临床疗效及不良反应发生率。结果 治疗前两组各项观察指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12周后,观察组治疗总有效率(94.87% vs. 79.22%)高于对照组(P<0.05)。此外,两组TC、TG、LDL-C、hs-CRP、NLR、cTnI、LVEDD水平均较治疗前显著降低,仅观察组Lp(a)和CK-MB较治疗前显著降低;HDL-C、LVEF、SV、E/A比值及SF-36各维度评分显著升高(均P<0.05),且观察组上述指标改善幅度均优于对照组(均P<0.05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(7.69% vs. 10.39%,P>0.05)。结论 瑞舒伐他汀联合心脏康复治疗可多维度改善CHD患者血脂代谢、心功能、炎症状态及生活质量,降低心肌损伤风险,临床疗效显著且安全性良好,值得规范化推广。
【摘要】目的 探讨异维A酸联合清热散结片治疗中重度痤疮的有效性及安全性。方法 本研究为回顾性分析,收集2022年1月至2024年12月在浙江省皮肤病医院皮肤科就诊的中重度痤疮患者的临床资料。根据治疗方案,将患者分为观察组(异维A酸+清热散结片)与对照组(异维A酸),比较两组患者治疗前后皮损严重度、红色区、紫质及真皮血红蛋白指数等指标。结果 共纳入100例中重度痤疮患者,观察组与对照组各50例。治疗后,观察组GAGS评分改善值(12.38±4.21分 vs. 8.15±3.76分)、炎症性皮损缓解有效率(84.00% vs. 60.00%)、患者满意度(86.00% vs. 64.00%)显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组真皮血红蛋白指数、紫质、红色区改善程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组的不良反应发生率无显著差异(12.00% vs. 26.00%,P=0.074)。结论 异维A酸联合清热散结片在8周疗程内促进中重度痤疮皮损消退和改善皮肤客观指标方面优于单用异维A酸,且安全性良好。
【摘要】目的 挖掘美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)中艾司西酞普兰相关QT间期延长及相关心律失常药品不良事件(ADE)信号。方法 提取FAERS数据库2004年第1季度至2026年第1季度以艾司西酞普兰为首要怀疑药物(PS)的相关ADE报告,采用MedDRA对ADE进行标准化编码,并预设14个QT间期延长及相关心律失常首选术语(PT),分为QT核心事件和临床相关扩展事件。采用报告比值比法、比例报告比值比法、贝叶斯可信区间递进神经网络法和多项伽马泊松收缩法进行信号检测,并分析发生时间(TTO)。结果 共获得23 874份艾司西酞普兰相关独立ADE报告。除性别缺失报告外,女性报告数多于男性,年龄主要集中于18~64岁成人。SOC分布中,PT事件记录数排名前3位的SOC为精神病类、各类神经系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应。预设QT相关PT中,心电图QT间期延长报告数最多(ROR=10.05,IC025=3.15);尖端扭转型室性心动过速亦为稳定阳性信号(ROR=9.26,IC025=2.81)。TTO分析显示,全部ADE独立报告的中位发生时间为45.00 d;QT核心事件药物-PT记录的中位发生时间为52.00 d;纳入核心与扩展事件后的QT相关复合事件中位发生时间为43.00 d。结论 FAERS数据挖掘提示艾司西酞普兰与QT间期延长及相关心律失常存在不成比例报告信号,但该结果不能代表真实发生率或证明因果关系。临床应用中应重点关注高龄、女性尤其合并其他危险因素、有既往心律失常史或其他基础心血管疾病、基线QTc异常、电解质紊乱、肝肾功能异常及合并使用其他QT延长药物等情况,必要时结合个体风险开展心电图和血电解质监测。
【摘要】目的 通过网状Meta分析评估口服左炔诺孕酮(LNG)或米非司酮(MFP)避孕失败后继续妊娠的母胎结局。方法 检索PubMed、Science Direct、中国知网、万方等国内外数据库关于口服LNG或MFP避孕失败后继续妊娠的研究,使用Revman 5.4及Stata 16.0软件进行数据分析。结果 共纳入6项队列研究,2526名孕妇(LNG组541名,MFP组200名,未服用紧急避孕药对照组1785名)。结果显示,与对照组相比,MFP显著增加妊娠早期自然流产及新生儿窒息风险(P<0.05);未观察到LNG显著增加上述风险。MFP与LNG在妊娠早期自然流产及新生儿窒息风险方面未发现显著统计学差异(P>0.05)。此外,未观察到两种药物显著增加胎儿畸形或出生缺陷风险(P>0.05)。结论 LNG和MFP避孕失败后,两类药物均未增加胎儿畸形或出生缺陷风险,但MFP增加妊娠早期自然流产及新生儿窒息风险。药物暴露本身不应作为终止妊娠指征,建议对继续妊娠者加强孕期随访。
【摘要】目的 系统评价低浓度阿托品滴眼液联合角膜塑形镜用于儿童青少年近视防控的有效性和安全性。方法 计算机检索 CNKI、WanFang Data、Web of Science、PubMed、Cochrane Library 和 Embase 数据库,搜集低浓度阿托品滴眼液联合角膜塑形镜与单纯角膜塑形镜比较的随机对照试验,检索时限均从建库至 2026 年 1 月。由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料并采用 Cochrane Risk of Bias 1.0(RoB 1.0)工具评价偏倚风险,采用 RevMan 5.4 和 R 4.4.2 软件进行 Meta 分析。结果 共纳入 20 项研究,涉及 1 750 例患者。Meta 分析结果显示,与单纯角膜塑形镜相比,低浓度阿托品滴眼液联合角膜塑形镜眼轴长度有减小趋势,但差异无统计学意义 [MD=-0.29 mm, 95%CI (-0.60, 0.01)];显著延缓等效球镜度进展 [MD=0.19 D, 95%CI (0.12, 0.27)];显著增大瞳孔直径 [MD=0.52 mm, 95%CI (0.26, 0.78)];两组不良事件发生率差异无统计学意义 [RR=0.95, 95%CI (0.72, 1.26)]。结论 现有证据提示,低浓度阿托品滴眼液联合角膜塑形镜在等效球镜度控制方面优于单纯角膜塑形镜,但在延缓眼轴长度方面未见明显获益,联合治疗未明显增加总体不良事件发生率。受纳入研究质量和数量的限制,上述结论尚需更多高质量的研究予以验证。
【摘要】目的 系统评价双膦酸盐治疗绝经后骨质疏松症患者骨折的有效性及安全性。方法 检索 PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、VIP 和 WanFang Data,检索时限均从建库至 2026 年 6 月 1 日。搜集双膦酸盐治疗绝经后骨质疏松症患者骨折有效性及安全性的随机对照试验(RCT)。由 2 名研究者独立完成文献筛选、资料提取和偏倚风险评价。采用 RevMan 5.4 和 R 4.4.2 软件进行 Meta 分析。结果 共纳入 15 项 RCT。Meta 分析显示,双膦酸盐可显著降低任一骨质疏松性骨折 [OR=0.62, 95%CI (0.54, 0.72)]、椎体骨折 [OR=0.48, 95%CI (0.33, 0.68)]、非椎体骨折 [OR=0.73, 95%CI (0.63, 0.85)] 和髋部骨折 [OR=0.56, 95%CI (0.41, 0.77)] 风险。安全性方面,双膦酸盐组与对照组之间任一不良事件(AE)发生风险的差异无统计学意义 [OR=1.28, 95%CI (0.98, 1.67)]。Egger 检验和 Begg 检验均未提示椎体骨折结局存在明显发表偏倚。GRADE 评价显示,任一骨质疏松性骨折、非椎体骨折和髋部骨折证据质量为中等,椎体骨折及任一AE 证据质量为低等。结论 双膦酸盐可降低绝经后骨质疏松症患者不同部位骨折风险,其中椎体骨折合并效应较大但异质性较高;任一AE 发生风险与对照组未见显著差异。受研究数量、方法学质量及随访时间限制,长期疗效与安全性仍需进一步研究。
【摘要】目的 采用网状 Meta 分析评价不同中药联合常规治疗女性压力性尿失禁(SUI)的有效性和安全性。方法 计算机检索 PubMed、Cochrane Library、Web of Science、SinoMed、WanFang Data、VIP、CNKI 数据库,检索时限均为建库至 2025 年 7 月 31 日,纳入中药联合常规治疗女性 SUI 的随机对照试验(RCT)。双人独立筛选、提取资料并采用 RoB 2.0 评价偏倚风险,使用 Stata 16.0 与 Addis 1.16.7 进行网状 Meta 分析。结果 共纳入 45 项 RCT、3 992 例患者,涉及 14 种中药。多数中药联合方案可提高临床总有效率、降低 ICI-Q-SF 评分、改善中医证候与生活质量、减少 24 h 尿失禁次数(P<0.05);1 h 尿垫试验漏尿量组间差异无统计学意义(P>0.05)。临床总有效率疗效概率排序前 3 为知柏地黄汤、坤泰胶囊、桂附地黄丸;症状改善疗效概率排序前 3 为黄芪当归散、温肾补脾方、芪实颗粒;证候与生活质量改善疗效概率排序前 3 为缩泉颗粒、补肾疏肝方、桂附地黄丸。结论 中药联合常规治疗可提高女性 SUI 临床有效率、改善症状与生活质量,不同干预呈现差异化疗效趋势。本研究证据质量较低,安全性数据缺乏,方药排序仅作概率参考,仍需高质量标准化 RCT 进一步验证方案疗效与安全性。
【摘要】炎症性肠病(IBD),包括克罗恩病和溃疡性结肠炎,是一种复杂的慢性炎症性疾病。近年来,肠道菌群的失调被认为是IBD发病机制的重要因素。中药因其多成分和多靶点的特性,逐渐受到关注,成为调节肠道菌群以治疗IBD的新策略。本文围绕肠道菌群探讨IBD的发生机制及中药干预作用。一方面,阐述IBD的常见发病机制,包括免疫系统紊乱、肠道屏障破坏以及环境遗传因素等,并分析肠道菌群参与IBD发病的途径;另一方面,以肠道菌群为导向,介绍中药治疗IBD的机制,包括重塑肠道菌群结构,修复肠道屏障功能,调节各种代谢物的水平,从而调控炎症信号通路,改善免疫失衡等。本综述旨在从肠道菌群的视角系统阐述IBD的发病机制,突出中药多靶点干预、协同增效、整体调节等独特优势,并从下游机制这一更为全面客观的角度阐明中药通过调节肠道菌群治疗IBD的研究进展,为未来的IBD治疗研究提供新视角。