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当前原料药监管检查中存在的问题分析和监管建议-上海医药2024年03期

当前原料药监管检查中存在的问题分析和监管建议

作者:楼双凤 朱娟 字体:      

摘 要 原料药直接影响到药品的质量,与药品的安全、有效关系密切。本文梳理了我国对化学原料药监管的法律法规要求,对当前原料药监管在注册检查、药品生产许可、上市后变更管理等方面存在的问题进行风险分析,同时提(试读)...

上海医药

2024年第03期